چرا دستمالهای تمیزکننده استریل برای موفقیت داروسازی حیاتی هستند
در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، تعریف تمیزی فراتر از نبود آلودگیهای قابل مشاهده یا حتی ذرات میکروسکوپی است؛ این شامل نبود کامل میکروارگانیسمهای زنده نیز میشود. مناطق فرآوری آسپتیک، جایی که داروها فرموله و در ظروف پر میشوند، به بالاترین سطح استریلیته نیاز دارند. اینجاست که دستمالهای تمیزکننده استریل ضروری میشوند. این دستمالها بهطور خاص برای از بین بردن تمام اشکال حیات میکروبی، از جمله باکتریها، ویروسها و هاگهای قارچی، فرآوری میشوند. استفاده از دستمالهای غیر استریل در یک محیط استریل، یک تخلف بزرگ از مقررات است و یک تهدید مستقیم برای ایمنی بیمار محسوب میشود. دستمالهای استریل ما تحت کنترلهای دقیق تولید میشوند و تحت یک فرآیند استریلیزاسیون تأیید شده، معمولاً با استفاده از تابش گاما، قرار میگیرند تا از سطح اطمینان از استریلیته 10 به توان منهای 6 اطمینان حاصل شود.
فرآیند استریلیزاسیون یک فکر ثانویه ساده نیست. این با انتخاب موادی آغاز میشود که میتوانند انرژی بالای پرتوهای گاما را بدون تخریب یا از دست دادن خواص فیزیکی خود تحمل کنند. پلی استر 100٪ ماده ترجیحی برای دستمالهای استریل است زیرا استحکام و ویژگیهای کم پرز خود را حتی پس از تابش حفظ میکند. هنگامی که دستمالها در یک محیط کنترل شده تولید و تمیز میشوند، در بستهبندیهای تخصصی دو یا سه لایه بستهبندی میشوند. این بستهبندی چند لایه به اپراتورها اجازه میدهد تا لایههای بیرونی را هنگام عبور از مراحل مختلف سیستم قفل هوای اتاق تمیز جدا کنند و اطمینان حاصل شود که کیسه نهایی باز شده در هسته استریل هرگز در معرض هوای کمتری قرار نگرفته است.
یکی از کاربردهای اصلی دستمالهای استریل در صنعت داروسازی، استفاده از مواد ضدعفونیکننده مانند 70٪ IPA یا عوامل اسپورکش است. بسیاری از تأسیسات دستمالهای استریل از قبل مرطوب شده تأیید شده را برای این منظور ترجیح میدهند. دستمالهای از قبل مرطوب شده اطمینان میدهند که مقدار صحیح ضدعفونیکننده روی سطح اعمال میشود و زمان تماس لازم برای از بین بردن عوامل بیماریزا را فراهم میکند. آنها همچنین تنوع و آلودگی احتمالی مرتبط با اسپری دستی را از بین میبرند. در یک محیط تولید سریع، راحتی یک دستمال استریل آماده استفاده میتواند خطر خطای انسانی را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. ما اسناد دقیقی، از جمله گواهیهای استریلیته و تابش، را با هر محموله برای پشتیبانی از ممیزیهای نظارتی مشتریان خود ارائه میدهیم.
پایش محیطی یک تأسیسات دارویی اغلب شامل استفاده از دستمال برای نمونهبرداری از سطوح برای آلودگی میکروبی است. در این زمینه، خلوص دستمال بسیار مهم است. هرگونه آلودگی پسزمینه در خود دستمال منجر به نتایج مثبت کاذب میشود و تحقیقات پرهزینه و زمانبر را آغاز میکند. دستمالهای استریل ما برای اندوتوکسینها و سایر پیروژنها آزمایش میشوند تا اطمینان حاصل شود که هیچ محصول جانبی بیولوژیکی مضر را وارد محیط نمیکنند. ما درک میکنیم که در دنیای پزشکی، جایی برای خطا وجود ندارد. فرآیندهای تولید ما به گونهای طراحی شدهاند که استانداردهای سختگیرانه FDA و سایر مقامات بهداشت جهانی را برآورده کنند و ما را به یک شریک مورد اعتماد برای شرکتهای دارویی پیشرو تبدیل کنند.
انتخاب تولیدکننده دستمال استریل مناسب یک تصمیم حیاتی برای هر مدیر تضمین کیفیت است. این امر به تأمینکنندهای نیاز دارد که پیچیدگیهای فرآوری آسپتیک و اهمیت یک زنجیره تأمین امن را درک کند. ما به فرآیند تولید شفاف خود و توانایی خود در ارائه دستمالهای استریل با کیفیت بالا و سازگار که با سختترین مشخصات مطابقت دارند، افتخار میکنیم. تأسیسات ما به طور منظم ممیزی میشود تا اطمینان حاصل شود که بالاترین استانداردهای تمیزی و تعالی عملیاتی را حفظ میکنیم. با ادغام دستمالهای استریل ما در پروتکلهای تمیز کردن خود، یک لایه حفاظتی ضروری به فرآیند تولید خود اضافه میکنید و ایمنی و اثربخشی محصولاتی را که در سراسر جهان به بیماران تحویل میدهید، تضمین میکنید.
